日前，我院科创中心焦瑞宝主任申报的“碳青霉烯类耐药基因快速诊断试纸”项目，成功入选安徽省药品监督管理局（以下简称 “省药监局”）医疗器械临床创新成果转化 “春雨行动”。
  “春雨行动”‌是省药监局推进的为期三年专项行动，目标是以临床价值为导向，把临床医生的创新创意转化为上市医疗器械产品。本年度共109个项目申请，最终12个项目入选，检验检测类项目仅此1项，其他均为医疗器械项目。
  传统碳青霉烯类耐药基因的检测需通过细菌的纯化培养、药敏试验及基因扩增流程，全过程需要3天时间。此次入选的“碳青霉烯类耐药基因快速诊断试纸”是采用重组酶聚合酶技术快速等温放大目标碳青霉烯类耐药基因，结合CRISPR/dCas9系统进行高特异性识别，并通过侧向层析试纸条实现结果的肉眼可视化判断，整个过程少于1小时，提升检测的便携性和灵敏度。主要适用于临床分离菌株、血液、尿液等生物样本中碳青霉烯类耐药基因的快速筛查，辅助诊断耐药菌感染。
  该研发项目是基于课题组承担的2024年省科技厅临床医学研究转化专项《碳青霉烯耐药关键基因快速精准鉴别方法及其临床应用研究》（项目编号为202427b10020076），由我院联合安徽医科大学共同主持，相关研发过程论文已经发表在《Microchemical Journal》（IF=5.2），且申请的发明专利已经进入实质性审查阶段。
  此次研发项目的成功入选，省药品监督管理局将在未来三年对该项目进行重点帮扶，优先推荐进入审评前置程序或申报创新医疗器械特别审查，提供全流程上市服务，助力医疗器械临床创新成果转化，早日实现碳青霉烯类耐药基因检测的分子POCT试纸量产。