检查条目

自查项

1

药品/物资是否到达中心

¨ 是          ¨ 否 （如否，请补充药品延迟到药说明并盖公司章）

2

临床试验涉及系统不记录与溯源的文件是否完成受控（包括日记卡、记录量表、药品使用表格、样本处理表格等）

¨ 是  （必备项）

3

启动会前科室是否完成方案培训并有相应记录台账

¨ 是  （必备项）

4

伦理批件是否已获取

¨ 是  （必备项）

5

主协议合同是否已签署

¨ 是 （必备项）

6

CRC协议是否已签署

¨ 是 （必备项）

7

文件表格是否已约定

¨ 是         ¨ 否 （如否，请启动会当日CRA与机构联系并约定）

8

科室仪器设备、抢救药品、资质等检查

¨ 是  （必备项）

9

立项费及伦理费已到账，首笔款费用已申请

¨ 是  （必备项）

备注：所有项目准备完全时与PI预约启动时间