一、医院基本情况

铜陵市人民医院始建于1953年，经过数十年的薪火相传，现已发展成为皖中南地区一所新型的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救为一体的现代化综合性三级甲等医院。

医院座落在市区风景秀丽的笔架山脚下，两面青山环绕，环境十分优美，占地面积近10万平方米，建筑面积16万平方米。现有专业技术人员2058人，其中高级职称人员349人，兼职教授18人，硕导42人，硕博士研究生346人，市拔尖人才6人，安徽省“江淮名医”6人。编制床位1800张，设有61个临床、医技科室，其中省级重点专科4个、市级重点学科和重点培育学科18个。现为国家级爱婴医院、国家级住院医师规范化培训基地、国家卫生计生委脑卒中筛查与防治基地、皖南医学院非直属附属医院、安徽医科大学临床学院、南京医科大学研究生课程进修班联合办学单位、上海第一人民医院医疗集团理事单位、上海交通大学医学院附属瑞金医院合作单位、意大利锡耶纳大学医院协作医院。连续六届被授予“全国文明单位”称号，2011年被安徽省卫计委列入地市级区域医疗中心。

二、机构基本情况

我院于2022年12月首次备案药物临床试验机构，现设机构主任1名、机构副主任1名、机构办公室主任1名、机构秘书1名、质量管理员2名、药物管理员2名及档案管理员1名；成立独立的药物临床试验伦理委员会。目前共备案药物专业11个（骨科、内分泌科、心内科、肿瘤科、皮肤科、消化内科、普通外科、呼吸内科、神经内科、神经外科、免疫学专业）、医疗器械专业3个（骨科、普通外科、神经外科），每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数、设施设备、必要的抢救设施和急救药物，临床病源及病种能满足药物临床试验的需求，并具有承担本专业药物临床试验的专业人员，能够充分保证受试者安全。

药物临床试验机构下设机构办公室、GCP中心药房、质控室、资料档案室，主要负责全院药物临床试验的监督和管理工作。机构、专业科室均已制定完整的管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案等试验相关文件，对试验项目的全过程进行严密监督与协调管理，以保证研究人员遵守GCP规范，严格按照科学的试验方案开展临床试验，在保护受试者权益的前提下获得科学、可靠、完整的试验数据。

联系方式

机构办公室联系人：余庆  15756029739

机构办公室邮箱：89789389@qq.com

机构办公室电话：0562-5838615，0562-5838054

机构办公室地址：铜陵市人民医院11号楼3楼

地址：安徽省铜陵市铜官区笔架山路468号

邮编：244000