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【2021年第10期】医用外科、防护口罩、超声耦合剂等医疗器械比选公告

发布时间:2021-09-13    来源:   浏览量:


根据我院医疗工作需要,本着“公开、公平、公正”的原则,拟对如下医疗器械进行院内比选购置,欢迎符合资质条件的供应商积极参与报价。

一、项目名称:医用外科口罩、防护口罩、超声耦合剂等采购项目

二、项目编号TLRY-YLQX -CG-202110

三、采购方式:院内比选

四、项目概况(内容、用途、数量、简要技术等)

序号

器械名称

简要描述

参考规格

参考数量

备注

第一包

医用外科口罩

符合医药行业标准YY 0469-2011 《医用外科口罩技术要求》

单只独立灭菌包装。

年采购量

提供样品

第二包

医用防护口罩

N95

符合医药行业标准GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求》

采用头顶、颈部固定带式

年采购量

提供样品






第三包

医用超声耦合剂

符合中华人民共和国医药行业标准《医用超声耦合剂》(YY 0299-2016)。

由新一代水性高分子凝胶组成的,对人体无毒无害,超声像清晰,粘稠性适宜,对超声探头无腐蚀、无损伤。分为非无菌型和无菌型。

1、非无菌型:适用于非介入超声诊断、治疗操作

2、无菌型:适用于术中超声、穿刺等在创口和非完好皮肤,经食管、阴道、直肠等接触完好的黏膜的超声诊断、治疗操作





1非无菌型。包装规格:250g250ml;

2、无菌性:临床常用规格

年采购量

提供样品


第四包

一次性高压注射器针筒

配套1.5T核磁共振安徽省集采中选高压注射器系统:

深圳圣诺:SinoMRI-AP使用

  规格:双筒

  65ml/65ml

年采购量

最高限价95/

实际采购量以医院年实际需求为准,供应商需保证在采购周期内产品的货源稳定,产品质量符合国家规定及标准,产品因质量问题应无条件免费调换或退货。

五、供应商资格要求:

1、具有独立法人资格的制造商或经销商,具有有效营业执照;
2
、经销商具有医疗器械经营许可证,制造商应具有医疗器械生产许可证,所投的产品应具有医疗器械注册证(按医疗器械分类目录规定,所投产品属于第三类医疗器械的,则应当具有医疗器械经营许可证;所投产品属于第一、二类医疗器械的,则至少具有医疗器械经营备案凭证) ,且所投产品应在其有效经营范围内;3、化学试剂产品需具备冷链存储及配送能力;
4
、有效法人授权委托书及被委托代理人身份证复印件;
5
、近三年经营活动中,无重大违法不良记录,供应商出具承诺函;

六、 报价材料说明:
1、 报价材料递交截止时间: 2021917
2
、 报价材料递交地点: 铜陵市人民医院医疗设备部
3
、 报价材料要求:报价材料只需准备一份(档案袋密封),每份报价材料封面上需备注所投产品名称及包号、报价公司名称、联系人电话并加盖公司公章。供应商可以自主选择以上包号中的一包至多包产品进行报价,所投每一包产品需单独准备一份报价材料并密封,样品需单独包装密封。

4、 报价材料内容应包含:

1). 报价单(格式详见附件

2). 供应商资质材料(详见第五条)

2.1 经营企业营业执照

2.2 经营企业医疗器械经营许可证、产品医疗器械注册证、医疗器

械生产许可证,

2.3 法人授权委托书

2.4 无重大违法经营承诺函

3).所投产品详细资料(包括但不限于产品的技术参数、配置清单、省内用户名单、配送及售后服务承诺、所投产品销售业绩、产品彩页等)

4). 报价材料里的内容均应加盖公司的公章。

七、评审说明:比选小组成员依据报价材料综合评审 (依据产品的报价、性能、配置、业绩、售后及服务等方面综合评审),选出性能价格比对医院最优的产品。

八、联系人 吴老师 联系电话 0562-5838279 5838689

铜陵市人民医院医疗设备部

2021913

附件:报价模板