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我院内分泌科胰岛素周制剂GCP项目入组数领跑全国

发布时间:2026-08-07    来源:   浏览量:

      近日,由国内多家医疗机构共同参与的多中心胰岛素周制剂药物临床试验(GCP)项目传来阶段性成果。我院内分泌科作为参研单位之一,在该项目中受试者入组总数量位列全国第一,并获评项目“入组卓越贡献奖”。申办方及项目组对我院团队的高效规范执行与数据质量给予肯定。

胰岛素周制剂是目前糖尿病药物研发的前沿热点,相较于传统每日多次注射的胰岛素方案,该创新药物可实现一周一次皮下注射,能大幅简化治疗方案,减轻患者注射负担,有效改善长期用药依从性,对优化慢病长期管理具有重要的临床革新意义,为2型糖尿病患者提供更优质、更便捷的治疗新选择。
  自项目启动以来,内分泌科严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)及试验方案要求,围绕筛查、评估、入组、随访等关键环节,建立标准化操作流程,持续加强质控管理。依托科室在糖尿病慢病管理方面的长期积累和较为完整的患者随访体系,研究团队精准筛选符合条件的受试者,规范开展知情同意,并对试验数据质量与受试者安全进行全程保障。
  
此次在全国多中心竞争中取得入组数量第一,反映了内分泌科过硬的专科诊疗实力、成熟的GCP科研体系与优秀的医研融合能力。下一步,科室将继续立足临床、聚焦前沿,持续规范化、高质量开展内分泌领域新药临床试验,积极推动前沿科研成果落地临床,以高水平临床研究赋能学科高质量发展,为区域糖尿病及内分泌疾病患者带来更精准、更优质、更前沿的诊疗服务。