发布时间:2022-09-08 来源: 浏览量:
9月4日,由安徽省药学会药物临床试验专业委员会主办、铜陵市人民医院承办的“药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”在我院开班。市卫健委党组书记、主任赵斌,院党委委员、副院长江成国,安徽理工大学副校长、安徽省药学会药物临床试验专委会主任委员鲁超教授,安医大二附院药物临床试验研究中心主任胡伟出席开班式。院党委委员、副院长邓英虎主持。我院伦理委员会成员、药物临床试验机构人员、临床试验负责人及研究人员近150余人参加了本次培训。
赵斌向与会专家表示热烈欢迎,并指出,临床试验的研究与医疗机构的发展和建设密切相关,将促进医院从“临床医疗性”向“科研教学型”转变,能够增强学科建设能力,促进学科发展,提升医院的综合实力。希望医院加快药物临床试验机构创建工作,为健康铜陵保驾护航,并预祝培训班圆满成功。江成国强调,开展药物临床试验是提升医院医疗质量、科研学术水平的重要手段,是实现高水平医院建设的重要途径,通过开展药物临床试验能够进一步增强我院科研能力。邓英虎表示,国家药物临床试验机构是国家三级公立医院学科建设考核的一项重要指标,建设国家药物临床试验机构是医院战略发展的重要举措之一,是医院发展的必然趋势,希望参会人员能深入了解GCP的相关内容和要求,为创建药物临床试验机构做好充分的准备。
培训班邀请了鲁超教授,胡伟主任,安医大二附院副院长、药物临床试验伦理委员会主任委员赵卉,安医大二附院伦理委员会办公室主任张静,国家食品药品监督管理局检查专家胡红琳、贾元威,安医大二附院药物临床试验研究中心秘书杨雅茹等7位专家分别从新版药物临床试验质量管理规范解读、药物临床试验方案执行问题及应对措施、机构的建设与运行管理、伦理委员会的组建与运行、药物临床试验质量控制、试验用药品及文档管理、药物临床试验备案要点等内容进行授课。培训采取线上线下相结合的方式进行,授课结束后进行了线上考试,考试合格者将颁发培训证书。
此次GCP培训班的成功举办拓宽了我院临床试验人员的视野,提高了临床试验人员对临床试验管理规范和临床试验技术的认识,为我院创建国家药物临床试验机构提供了有力的指导和借鉴,标志着我院正式启动国家药物临床试验机构创建工作。