发布时间:2024-06-07 来源: 浏览量:
5月29日,我院召开临床试验机构项目“评估注射用TQB2930单药或联合治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的安全性和有效性Ⅰb/Ⅱ期临床试验(TQB2930-Ⅰb/Ⅱ-01)”启动会。医院党委副书记﹑院长,机构主任邓英虎出席活动并致辞,会议由医院党委委员﹑副院长,机构副主任陈节主持。申办方﹑临床试验机构成员、研究团队等相关人员参加会议。
邓英虎对项目组启动表示祝贺,要求研究团队要严格遵守GCP相关规章制度,认真执行试验实施方案,尽职尽责高质量完成项目临床研究,真正为患者带来更多福音。
项目主要研究者﹑肿瘤治疗中心主任张先如表示将保证药物临床试验质量,确保数据真实、严谨、可追溯。会上还对项目实施相关事项、临床试验实施要点等进行培训,就项目实施情况进行了座谈交流。
2023年1月,我院顺利通过安徽省药品监督管理局首次现场监督检查,成为全市首家,也是唯一一家拥有GCP资质的医疗机构,截至目前,医院已成功入组并完成一项肿瘤专业临床试验,实现了零的突破。